Medizintechnik

Für jedes Gerät, das im Bereich der Medizintechnik verwendet wird, steht die Sicherheit des Anwenders und die Zuverlässigkeit der Anwendung zuoberst. So wird hier eine strikte Entwicklung unter Berücksichtigung der geforderten Normen, Designmethoden, Risikobetrachtungen und Zertifizierungen verlangt.

Einer detaillierten und vollständigen Dokumentation wird ebenso grosses Gewicht beigemessen wie der ganzen Rückverfolgbarkeit und der Einhaltung der defnierten Entwicklungsprozesse. Jedes Produkt untersteht einer strengen Verifikation und Validation auf den verschiedensten Entwicklungsstufen, bevor es zur Zertifzierung zugelasssen wird.

Die Kompetenzen für diesen Bereich sind:

Entwicklung gemäss Norm für Medizinprodukte ISO 13485
Durchführung von Risikoanalysen gemäss ISO 14971 (FMEA, FTA)
Batterie/Power Management für mobile Ausrüstungen
Embedded Systems (Microcontroller/DSP)
Displays/MMI
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